FDA就批准了CLEWICU的紧急使用授权，用于新冠肺炎的防控！

2021年刚开始，美国FDA就再批一款医疗AI产品。

据了解，这款产品名为CLEWICU，来自CLEW Medical公司，从名字就可以看出这款产品的应用场景——这款工具使用基于AI的算法和机器学习模型来识别ICU患者发生重大临床事件的可能性。

CLEW Medical于2014年在以色列成立，公司开发的系统对医院重症监护病房收集的医疗信息进行分析，对可能发生危及生命的现象提供早期预警，并为住院病人的护理决策过程提供支持。

CLEW首席执行官Gal Salomon在一份声明中说：“我们很自豪能够获得FDA的这一里程碑式的批准，并为行业提供了一种首创的产品，为医疗机构提供了预防危及生命情况所需的关键数据。”

Gal Salomon曾表示，在一家普通的医院，重症监护室通常是医院最小的部门，仅占约9%的床位，却占用了医院31%的预算。

CLEW表示，这是FDA首次批准此类设备。

血流动力学不稳定是COVID-19常见的并发症。因此，CLEWICU的预测能力在目前的新冠疫情期间可能特别有用，特别是考虑到全国各地的重症监护室资源紧张。

根据声明，Clew的人工智能产品在近10万ICU患者身上进行了训练，它们是为在本地ICU和远程ICU中使用而开发的。除此之外，这款产品还可以为本地和远程团队集成了工作流和资源决策。

据该公司介绍，该系统可以提前8小时通知用户临床恶化情况，从而实现早期干预。该系统还可以识别不太可能恶化的低风险患者，从而可能更好地进行ICU资源管理和优化。

麻省大学医学院的Craig Lilly博士在一份声明中表示：“CLEW基于人工智能的解决方案是ICU患者护理的一个巨大飞跃，它提供了先发制人的、可能挽救生命的信息，能够进行早期干预，减少警报疲劳，并有可能显著改善临床结果。”

梅奥诊所首席信息官克里斯·罗斯去年12月表示，人工智能在了解疫情方面至关重要。他指出了新冠肺炎特异性使用案例的多样性，同时他也指出了算法偏差的风险。

罗斯说：“我们知道，黑人和西班牙裔患者感染和死亡的比率高于其他人群。需要警惕的是，由于这些人群可能存在的遗传或者其他易感性的原因，我们开发出来的算法可能会有偏见，最终导致黑人或者西班牙裔的患者得不到好的医疗资源。”

除了侦测出有哪些病患存在病情恶化的风险外，ClEW Medical的系统也能够分析病患治疗后的恢复状况是否和原先预想有所偏差，藉此来帮助医疗机构判断病患的后续照顾方式是否应该予以调整，并给予适当的资源分配。

据了解，2020年6月，FDA批准了CLEWICU的紧急使用授权，该工具是为应对当前的大流行而开发或改进的几项人工智能技术创新之一。